来源：CPhI制药在线 2019-11-12
原创：DOPINE 近日，阿斯利康公布了2019年Q3财报和前三季业绩，报告显示：2019年Q3总收入为64.06亿美元，以恒定汇率计算同比增长22%，其中第三季度产品销售额为61.32亿美元，合作收入为2.74亿美元；2019年前三个季度总业绩为177.20亿美元，以恒定汇率计算同比增长17%，其中前三季度产品销售额为173.15亿美元，合作收入为4.05亿美元。 与此同时，阿斯利康2019年前三季度销售额TOP10的药品也已问世，从三季度销售可以看出，奥希替尼首次登上阿斯利康销售额榜首，成其头牌。接下来笔者将为大家详细介绍阿斯利康前三季度销售额TOP10产品（销售额单位为亿美元）。 
奥希替尼 奥希替尼属于第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类靶向药物，于2015年被FDA批准用于治疗经EGFR-TKI治疗后病情进展的T790M突变阳性NSCLC药物。目前奥希替尼作为T790M突变NSCLC患者的二线疗法目前已经在包括美、欧、日、中在内的超过80个国家获批，作为一线疗法也自2018年4月以来在60多个国家获批。在奥希替尼于2017年3月获NMPA批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，然而在今年8月份NMPA批准奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。随着适应症的扩大以及获批地区的增加，奥希替尼的销售额增长迅速，并在2019年以23.05亿美元拿下阿斯利康前三季度药品销售额之最，成为阿斯利康的头牌。 Symbicort Symbicort是一种用于治疗哮喘的吸入糖皮质激素布地奈德和吸入长效β2受体激动剂福莫特罗的新型复方干粉吸入剂。临床试验证实，与舒利迭相比，Symbicort可降低慢性肺阻塞性疾病急性加重风险，以及降低肺炎风险（73%）和因肺炎导致的住院风险（74%），显著减少肺炎相关死亡风险（76%）。近年来，因价格压力和欧美等市场需求逐渐降低，Symbicort近年来销售额出现下滑趋势。Symbicort的销售额在2017年、2018年居所有产品之首，但在今年前三季度已经跌落至第二。 替格瑞洛 替格瑞洛是一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药，是第一个可逆结合、直接起效、口服给药的新型P2Y12受体拮抗剂，于2011年7月获FDA批准用于减少急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡和心脏病发作，于 2012年12月进入中国市场，商品名为"倍林达"。目前，替格瑞洛已被多部国际治疗指南推荐用于ACS患者的一线治疗，其临床地位已越发凸显，成为销售额突破10亿的重磅产品。近年来，替格瑞洛销售额仍保持一定的增长，但是目前国内信立泰已拿下替格瑞洛首仿，且30多家药企提交了替格瑞洛的注册申请，预计未来几年替格瑞洛销售额虽然会保持一定的增长，但是前景也不是很乐观。 埃索美拉唑 埃索美拉唑作为一种质子泵抑制剂，是一种在美国知名度很高的胃病治疗药物，目前已被批准用于多种适应症，包括预防和治疗由缓解疼痛的非甾体抗炎药（NSAID）引起的胃溃疡；联合某些抗生素一起治疗幽门螺杆菌感染；同时治疗胃酸过多，包括佐林格-埃利森综合征。埃索美拉唑是继洛赛克之后全球最畅销的质子泵抑制剂，2008年曾创下全球销售额50亿美元的佳绩，然而近年来，由于遭遇专利悬崖以及同类药物的竞争，埃索美拉唑近年销售额也是逐年下滑。 达格列净 达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，于2014年被FDA批准用于治疗成人II型糖尿病，目前已被扩大适应症于Ⅰ型糖尿病，且于2017年在国内获批。研究表明，达格列净除了具有降糖功效之外，还具有减轻体重和降低血压的额外益处。更值得一提的是治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究也取得了积极结果。近年来达格列净的销售额保持着稳定的增长幅度，相信随着新适应的获批，即使面临其他SGLT2抑制剂的竞争，预计其销售额也会持续增长。 吸入性布地奈德 吸入性布地奈德是2000年8月获FDA批准用于治疗支气管哮喘的激素类药物。临床试验证实，吸入性布地奈德能有效地控制急性喘息、咳嗽和呼吸困难等症状，且安全性良好。近年来吸入性布地奈德销售逐年增长，早已突破10亿大关，但考虑到其专利已于今年6月到期，虽然2019年前三季度销售额也已经超过10亿，但是其未来的销售额增长趋势也是不太明朗。 Durvalumab Durvalumab是阿斯利康在2007年以152亿美元收购MedImmune获得的，于2017年被FDA批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，2018年被FDA批准用于治疗Ⅲ期不可手术切除，接受初始放化疗的治疗后无进展的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并且其上市申请也于2018年12月获得CDE承办受理，有望成为首个在国内申请上市的PD-L1单克隆抗体药物。目前durvalumab治疗肝细胞癌、晚期胆道癌等肿瘤也已处于临床研究阶段，预计获批也是时间问题。Durvalumab自获批以来，销售额一路飙升，2019年前三季度销售额就已突破10亿美元，相信随着适应症的扩大，其潜力不可小觑。 瑞舒伐他汀钙 瑞舒伐他汀钙是一种竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂，由盐野义与阿斯利康联合开发，最早于2002年在荷兰获批上市，2003年在美国获批上市，2005年在日本获批上市。瑞舒伐他汀钙是继立普妥之后的另一个重磅炸弹级降血脂药物，2013年销售额达60亿美元，近年来由于瑞舒伐他汀钙核心化合物专利的到期，已有多款仿制药上市，销售额也是逐下滑。 奥拉帕利 奥拉帕利是FDA批准的首个多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获批用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗，截至目前已获全球60多个国家批准维持治疗铂敏感复发性卵巢癌（不论BRCA状态如何）。2017年，阿斯利康与默沙东达成肿瘤学全球战略合作，共同开发和商业化Lynparza及另一种MEK抑制剂selumetinib治疗多种类型肿瘤，目前双方正开展多个临床研究，调查Lynparza用于广泛类型肿瘤的潜力，包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌。随着适应症的扩大以及治疗地位的提升，2017年奥拉帕利占据了64%的全球PARP抑制剂市场份额。近年来奥拉帕利的销售额逐年上升，仅2019年前三季度的销售额就已超过2018年的全球销售额，仍保持一定的增长速率。然而近年来已有另外三款PARP抑制剂获批，且国内也有多家企业布局该领域，奥拉帕利将面临愈加激烈的市场竞争。 氟维司群 氟维司群属于雌激素受体抑制剂，通过阻断并降解雌激素受体而延缓肿瘤的生长。2002年在美国首次获批上市，单药用于经抗雌激素疗法治疗后疾病进展的激素受体阳性（HR+）绝经后的转移性乳腺癌患者的治疗，随后在2007年被FDA批准扩大其单药用于绝经后且未接受内分泌疗法治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌女性患者的一线治疗。除了单独用药，2016年FDA批准其联合palbociclib用于经内分泌治疗后疾病进展的HR+、 HER2-的转移性或晚期乳腺癌患者的治疗，2017年FDA批准其联合CDK4/6抑制剂abemaciclib用于经内分泌治疗后疾病发生进展的HR+、HER2-的晚期或转移性乳腺癌女性患者。目前，氟维司群已在欧盟、日本、中国等多个国家获批上市。2016年阿斯利康与诺华旗下Sandoz在新泽西联邦法院达成和解，Sandoz有权在氟维司群美国专利保护到期前2年（即2019年3月25日）推出仿制药，但目前未查到Sandoz氟维司群仿制药上市相关信息。在国内，氟维司群也已被列入《第一批鼓励仿制药品目录》，目前仅正大天晴、印度瑞迪申报仿制药。2018年氟维司群销售额突破10亿，较2018年仍有增长，但参考氟维司群2019年前三季度销售额，2019年氟维司群的销售额能否超过2018年令人担忧，并且未来随着其仿制药的获批上市，氟维司群的销售压力将会越来越大。
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发表于 2020-2-13 16:22:05
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