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CMO与CDMO

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发表于 2020-11-19 12:58:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
医药合同研发企业/

CRO:Contract Research Organization,简称CRO,主要为跨国制药公司和生物制药提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务。

CMO(Contractmanufacturingorganization)医药合同定制生产企业,指为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化/定制生产服务的机构。

CDMO(Contractdevelopmentandmanufacturingorganization)医药合同定制研发生产企业,指为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药工艺研发及制备、工艺优化、放大、生产、注册和验证、批生产以及商业化生产等服务的机构。

CDMO在工艺设计及改进、分析测试、质量控制、申报文件准备、成本控制等方面的经验和技术将更胜一筹,更加有效的帮助新药研发企业解决从实验室到新药申报及商业化生产的各种问题。
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