HPV疫苗的2价、4价和9价是什么意思？价越高越好吗？

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https://www.chunyuyisheng.com/pc/article/109815/

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http://blog.sina.com.cn/s/blog_8195f4830102zioh.html

2019年12月31日国家药品监督管理局宣布批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的两价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（俗称宫颈癌疫苗）（商品名：馨可宁，Cecolin）上市注册申请后，记者获悉，福建省药品监督管理局已于2020年1月3日出具GMP检查结果通知书，厦门万泰双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）检查结果符合《药品生产质量管理规范》。这意味着万泰已经可以正式生产该疫苗。
这个疫苗的定价为329元/支，针对9—14岁人群，只需要接种两针，其宫颈癌的保护率为84.5%。目前已经上市的HPV疫苗包括葛兰素史克的二价苗以及默沙东的四价和九价上市，那么这次中国的两价苗上市，会对原有市场格局产生什么样的影响呢？

显然对于投资者来说，这是必然会关注的事情，这次两价疫苗的上市会对整个市场格局产生什么样的影响，这是我们必然会考虑的，一方面是对原有两价疫苗的替代作用，这种替代会在两个方面发挥作用，一个是价格，必定国产疫苗相比进口的600元每针还是便宜了许多，另一方面国产的只需要打两针而进口的是要打三针，从痛苦指数来说，国产的也要好一些，显然这对于两价疫苗的影响还是很大，或者说GSK将面临巨大的挑战；

另一方面会不会对四价和九价疫苗产生影响呢？个人认为会有一定的影响，这种影响主要还是会表现在价格的敏感上，对于一些收入水平相对较低的消费群体来说，四价全程费用为2400元，九价的三针全程费用为4000元，而国产的两价全程费用 仅为660元，这个差别还是相当显著的，对于价格敏感的消费者，这可能会是一个考虑因素；

但个人认为，这样的影响不会太大，必定二价相对于四价以及九价，面对的人群本身就有所不同，这在国产二价疫苗上市之前其实已经体现的非常明显，从2018年初至九月的数据来看，国内HPV疫苗的批签发数量共计499.07万支，包括149.18万支的Cervarix 疫苗、339.34万支的Gardasil疫苗及10.55万支今年新获批上市的Gardasil 9疫苗。从批签发数量来看，默沙东Gardasil疫苗占整个批签发总量的68%，是当前HPV疫苗市场中的主力品种，也就是说二价疫苗实际上的市场本身就是不断的萎缩，那么即使国产疫苗上市，对于四价与九价的冲击也相当有限，从全球范围内来看，2018年全球HPV疫苗市场规模超过33亿美元，其中，默沙东的四价和九价HPV疫苗因价位优势更受市场认可，竞争优势明显，2018年市场占有率超过95%。从功能上来说HPV16、18是最主要的高危型HPV，70%的宫颈癌都是由这两种HPV亚型导致的，HPV31、33、45、52与58等其他高危亚型可导致另外20%左右的宫颈癌。另外，低危亚型HPV6、11主要与肛门癌与生殖器疣相关。必定四价与九价HPV疫苗由于覆盖6、11两个低危亚型，还可以预防男性与女性的肛门癌以及生殖器疣，这与二价疫苗的功能上是有着显著区别的。

从这个角度来说，本人不太看好二价疫苗的销售前景，即使在没有GSK二价这个竞争对手的情况之下，二价疫苗的市场空间也在逐步缩小，更何况还有这样的一个竞争对手，在往前还有四价与九价的竞争，总体而言销售上还得加把劲，想撼动四价与九价的市场统治地位难度非常大。

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329元一针，你会去打国产HPV疫苗吗？
https://www.gelonghui.com/p/339796

作者：刘晨

来源：投资界PEdaily

“你打了HPV疫苗吗？”

2020年伊始，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗上市注册申请，这是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于 9-45 岁女性。

这一消息在国内年轻女性群体中引发关注。此前，市面上的宫颈癌疫苗产品主要由美国默沙东和英国GSK（葛兰素史克）两家公司主导，价格不菲，而厦门万泰此次被视为打破了进口疫苗的垄断，为国产HPV疫苗的普及撕开了口子。

在北京某互联网公司上班的张雨做好了去打国产HPV疫苗的准备。在她的认知里，关于HPV疫苗的印象还停留在浅层——可以预防癌症、很难预约、价格不便宜，在HPV疫苗进入内地市场之前，有很多女性朋友不远千里奔赴香港接种九价疫苗。

而此次获批的国产HPV疫苗，定价为329元/支，相比进口疫苗便宜了许多，而且9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针。那么问题来了：你会选择打国产HPV疫苗吗？

329元/支，国产HPV疫苗面世

“我往返香港接种九价疫苗，花了3万元”

这是一个近年来中国年轻女性十分关心的话题。人乳头瘤病毒疫苗，俗称宫颈癌疫苗，人们惯称其为HPV疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

在女性恶性肿瘤疾病中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，而99.7%的宫颈癌都是由HPV感染所致，HPV疫苗的存在就是用以预防女性宫颈癌。根据疫苗覆盖的病毒亚型种类区分，目前市面上的宫颈癌疫苗大致分为二价、四价和九价等，防治的病毒类型也随着价数提高而增多。

自2016年起，进口二价、四价、九价HPV疫苗陆续在内地上市，但却遭遇了冰火两重天的景象——二价、四价疫苗鲜有人问，九价疫苗却一针难求。

“经济允许的情况下，要打就要打最好的啊！”在北京某互联网公司上班的陈晓燕的想法代表了如今关注HPV疫苗的大多数女性。即便九价疫苗预约难上加难，陈晓燕还是宁愿选择苦苦排队，也不想“将就”二价疫苗。

这背后，是当下年轻女性对个人健康的高度重视。在HPV疫苗进入内地市场之前，就有很多女性朋友甚至不远千里奔赴香港接种九价疫苗，李薇就是其中之一。

2017年，身在北京工作的李薇曾在半年内往返香港三次接种九价HPV疫苗。疫苗费用之外，往返香港的飞机票、住宿等费用耗资约3万元。即使当时内地已经上市了进口二价HPV疫苗，“但我真的没考虑过二价”，李薇称。

95后王玉倒是在听说此次国产疫苗投产的消息后表示很愿意支持一下国产，但九价疫苗仍是其绕不过去的一个坎儿：“二价都出了，我再等国产九价疫苗一年，不然我就要错过26岁之前接种疫苗的最佳年龄了。”

事实上，国产HPV疫苗虽已开了口子， 9价以及11价、15价疫苗都在积极的研制与临床实验中，但一年内上市仍存在一定的难度。在此之前，看大部分女性的意愿，还是会选择抢破头的九价HPV疫苗。

此前，专家一直强调，二价、四价HPV疫苗足以预防绝大多数宫颈癌病毒，一窝蜂争抢九价疫苗完全没有必要。9-26岁是接种HPV疫苗的最佳年龄，在九价疫苗一针难求的情况下，很多女性朋友可以先接种二价或四价疫苗，以免错过最佳时间，等以后9价，甚至11价、15价、20价疫苗出现，可以再次进行接种，只要两次接种时间间隔超过12个月即可。

农夫山泉老板背后投资

历经18年研发，母公司刚刚IPO过会

值得一提的是，在此次HPV疫苗获批生产之前，市面上的宫颈癌疫苗产品主要由美国默沙东和英国GSK（葛兰素史克）两家公司主导。厦门万泰打破了进口疫苗的垄断，为国产HPV疫苗的普及撕开了口子。

资料显示，厦门万泰沧海生物技术有限公司为北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司，这家公司刚刚于2019年12月26日首发上会并获得通过。

而鲜为人知的是，北京万泰生物药业股份有限公司控股股东为农夫山泉母公司养生堂，其背后实际控制人为钟睒睒。来自天眼查的数据显示，穿透后钟睒睒持万泰生物股份超过80%。即便IPO发行后，其实际控制的股份比例也不低于75%。

根据官网介绍，养生堂是一家专注于大健康领域的投资性公司，主要投资方向为饮用水、保健及健康食品、生物医药等。其在资本圈鲜少露面，但要提到旗下子公司农夫山泉，恐怕无人不知，无人不晓。

在养生堂介入之前，万泰生物本是中日合资企业，股权几经转让，数次易主，直到2001年，养生堂实际控制人钟睒睒得知万泰生物原股东意欲退出，才以1710万元接下了万泰生物95%股权，成为了万泰生物的控股股东。

2005年，万泰生物成立子公司厦门万泰，疫苗板块业务也就是在这个时候交给了厦门万泰。但不得不说，在此次二价HPV疫苗获批生产之前，厦门万泰的疫苗业务表现并不算好，直到2019年，在销的产品也只有2012年上市的戊肝疫苗，且销售额不高，对公司收入贡献不足1%。

此次HPV疫苗投产上市，或许也将是厦门万泰疫苗业务的转折点。按照我国3.56亿适龄女性、每人3针计算，HPV疫苗市场缺口超过10亿支。即便很多女性暂时不想“将就”二价疫苗，但就算接种率只有10%，按照329元一针的价格来计算，存量市场空间也超过了300亿人民币。

12家企业申报HPV疫苗

VC/PE也悄悄盯上了这一细分市场

庞大的市场缺口之下，各大生物制药企业早已涉足HPV疫苗的研发。

据不完全统计，目前国内至少有12家企业申报HPV疫苗，包括上海生物制品、北京生物制品、成都生物制品、武汉博沃、泽润生物、康乐卫士等企业，均在研发与试验之中。而这些企业背后，不乏知名VC/PE机构的身影。

早在2008年，深创投就以1500万人民币投资了当时刚刚创立的康乐卫士，至今仍占股6.43%。创立之初，康乐卫士就专注于新型疫苗的研究开发，HPV疫苗显然是其重点研发的项目。其曾在年报中披露过正在从事的研究项目，其中就包括HPV十五价疫苗，广谱HPV疫苗，治疗型HPV疫苗等，投入研发的费用超千万人民币。

除了深创投，高瓴资本也在悄悄关注这一细分领域。2019年12月，高瓴资本联合盈科资本、泰格医药等五家机构出资2亿人民币投资了沃森制药旗下子公司泽润生物。

泽润生物在HPV疫苗的研发上与厦门万泰同属于头部力量，主要产品管线为2价和9价HPV疫苗。由于其主要创始人史力博士曾在美国默沙东供职13年，是目前在售4价和9价HPV疫苗的产品参与发明人，因此泽润生物也一直被寄予厚望，早在2015年就曾获得了方略德合的天使轮融资，2019年更是在半年内接连获得两轮融资，其中就包括高领资本牵头的2亿融资以及来自金晟资产的A轮融资。

近两年是生物医药投资的风口之年，2019年仅上半年，就有超500家VC/PE投资医疗近300亿人民币，其中不乏IDG资本、红杉中国、高瓴资本、元生创投、华盖资本、君联资本、幂方资本等顶级投资机构。

但对比2018年，这一数据还是逊色了不少，资本寒冬的影响之下，医疗投资越来越趋于理性保守是投资圈公认的事实。曾有券商建议，医药生物投资可选择高景气细分领域重点下手，如今看来，HPV疫苗会不会就是下一个风口？